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SUMMARY:Crash-Kurs MDR/IVDR
DESCRIPTION:\n\nInhalt: \n\n\n\n\nDie Verordnung und die Grundprinzipien \n\n\n\n\n\n\nWirtschaftsakteure \n\n\n\n\n\n\nAnhang I: Allgemeine Sicherheits- und Leistungsanforderungen - Auswahl von harmonisierten Normen \n\n\n\n\n\n\nQualitätsmanagementsystem \n\n\n\n\n\n\nAnhang II/III: Anforderungen an Inhalt und Umfang der technischen Dokumentation \n\n\n\n\n\n\nKlinische Bewertung \n\n\n\n\n\n\nPost-Market Surveillance (PMS) \n\n\n\n\n\n\nMedizinprodukteverordnung und Meldepflichten\; Kennzeichnung\, Rückverfolgbarkeit (UDI\, EUDAMED) \n\n\n\n\n\n\nSprecher: Dr. Katja Krempler \nKosten: 50€ Mitglieder\, 100€ Nicht-Mitglieder\n\n
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