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SUMMARY:Elektromagnetische Verträglichkeit (EMV) bei Medizinprodukten
DESCRIPTION:Die europ&auml\;ische Medizinprodukteverordnung (MDR) fordert bei der Auslegung und Herstellung von Medizinprodukten auch die Sicherstellung der elektromagnetischen Vertr&auml\;glichkeit (EMV). Diese ist gegeben\, wenn die Medizinprodukte eine definierte elektromagnetische St&ouml\;rfestigkeit aufweisen und in der vorgesehenen Umgebung befindliche weitere Produkte oder Ausr&uuml\;stungen in deren Funktion nicht beeintr&auml\;chtigen.&nbsp\;\nDie wichtigste EMV-Norm f&uuml\;r Medizinprodukte ist die IEC 60601-1-2:2014 + AMD1:2020.&nbsp\; Sie legt die Anforderungen an die EMV bei Medizinprodukten fest und erfordert neben Labortests eine umfangreiche Dokumentation wie die Erstellung eines Pr&uuml\;fplans und -berichts. Der dazugeh&ouml\;rige Prozess ist au&szlig\;erdem eng mit dem Risikomanagement des Herstellers verkn&uuml\;pft. Ist ein eine besondere Einsatzumgebung au&szlig\;erhalb der professionellen medizinischen Praxis (z. B. h&auml\;usliche Umgebung oder Rettungsdienst) vorgesehen\, k&ouml\;nnen Anforderungen aus weiteren Normen hinzukommen.&nbsp\;\nIn dieser Veranstaltung erhalten Sie einen ersten &Uuml\;berblick\, welche wesentlichen regulatorischen Anforderungen Sie hinsichtlich der EMV bei Medizinprodukten zu erf&uuml\;llen haben. Die Referenten werden Ihnen einen Auszug der Anforderungen zur EMV im regulatorischen Umfeld und bei den Pr&uuml\;fungen im Labor kurz erl&auml\;utern.&nbsp\;&nbsp\;\nWeitere Informationen
LOCATION:MS Teams\, Offenbach
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