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SUMMARY:PMS kompakt: Ihr Praxisleitfaden zur Überwachung nach der Markteinführung
DESCRIPTION:Die europ&auml\;ische Medizinprodukteverordnung (MDR) verpflichtet Medizintechnik-Hersteller zur Post-Market Surveillance (PMS). Das Ziel der PMS ist es\, potenzielle Risiken oder unerw&uuml\;nschte Ereignisse zu identifizieren\, die w&auml\;hrend der Verwendung eines Medizinproduktes auftreten und entsprechende Ma&szlig\;nahmen zum Schutz der Anwender zu treffen.\nDie entsprechenden Prozesse im Qualit&auml\;tsmanagementsystem (QMS) spielen eine zentrale Rolle bei der Gew&auml\;hrleistung von Sicherheit und Leistungsf&auml\;higkeit &uuml\;ber den gesamten Lebenszyklus von Medizinprodukten. PMS ist sowohl mit der Klinischen Nachbeobachtung (Post-Market Clinical Follow-Up\, PMCF) als auch mit dem Risikomanagement-Prozess des Herstellers eng verkn&uuml\;pft.\nBasierend auf der Erfahrung aus Ihrer T&auml\;tigkeit bei einem international t&auml\;tigen Medizinprodukte-Hersteller erl&auml\;utert Ihnen unsere Expertin Sophia Zoe Narten in diesem Seminar\, wie Sie die gesetzlichen Anforderungen an PMS in der Praxis umsetzen. Wir beleuchten die regulatorischen Grundlagen\, die Erstellung des PMS-Plan sowie der sich daraus ergebenden PMS Berichte (PMS Report und PSUR) und zeigen Ihnen\, wie Sie PMS effektiv in Ihr Qualit&auml\;tsmanagementsystem integrieren.\nDieses Seminar richtet sich an Qualit&auml\;tsmanager\, Produktmanager\, Vigilanzbeauftragte sowie Verantwortliche f&uuml\;r Regulatory Affairs in der Medizintechnikbranche. Nutzen Sie diese Gelegenheit\, um praxisnahes Wissen zu gewinnen\, sich auszutauschen und Ihre Frage zu kl&auml\;ren.\n&nbsp\;\nWeitere Informationen zu der Veranstaltung finden Sie hier.
LOCATION:MS Teams\, Offenbach am Main
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