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SUMMARY:Workshop: Risikomanagement nach DIN EN ISO 14971
DESCRIPTION:\nDie meisten internationalen Vorschriften für Medizinprodukte verlangen von den Herstellern die Durchführung von Risikomanagementmaßnahmen entlang des Lebenszyklus medizinischer Geräte Produkte.\n\n\nDoch viele Unternehmen tun sich schwer mit der Definition des Produktlebenszyklus und der Umsetzung geeigneter Aktivitäten.\n\n\nDieser Workshop soll ein Modell des Produktlebenszyklus - bzw. der Aktivitäten des Designprozesses und der Postmarket Aktivitäten - und die verschiedenen Formen der Risikomanagement-Aktivitäten dazu aufzuzeigen.\n\n\nFür die meisten Risikomanagement-Aktivitäten werden Beispiele angeführt und das Konzept des risikobasierten Denkens bei der Entscheidungsfindung oder Lösungsfindung vorgestellt.\n\n\nIndividuelle Methoden zur Risikoidentifizierung und -bewertung werden auf einem hohen Niveaudargestellt.\n\nSprecher: Dr. Marian Gransow\n50€ Mitglieder\, 100€ Nicht-Mitglieder\n\n
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