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Workshop: Software-Validierung für medizinische Produkte
Datum & Uhrzeit
- von
- Tue.Nov.202509:00
- bis
- Tue.Nov.202517:00
- Dauer
- 8Stunden
Ort
Kontakt
- Name
- Frau Katja Kremplerleap:up GmbH
- xngwn.xerzcyre@yrnc-hc.pbz
Inhalt:
- Einführung, Begriffe und Definitionen
- Regulatorische Anforderungen (gesetzlich, normativ)
- Brauchbarkeitsprüfung: Konform mit IEC 62366-1 und IEC 82304-1
- Softwarevalidierung und Risikomanagement
- Dokumentationsanforderungen (ISO/IEC/IEEE 15289:2019)
- Gehende Analyse anhand von Best-Practice-Beispielen
Sprecher: Dr. Julian Alpers
Kosten: 100€ Mitglieder, 150€ Nicht-Mitglieder
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