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Workshop: Software-Validierung für medizinische Produkte

Datum & Uhrzeit

von
Tue.Nov.202509:00
bis
Tue.Nov.202517:00
Dauer
8Stunden

Ort

Kontakt

Name
Frau Katja Krempler
leap:up GmbH
E-Mail
virtualevent

Inhalt:

  • Einführung, Begriffe und Definitionen
  • Regulatorische Anforderungen (gesetzlich, normativ)
  • Brauchbarkeitsprüfung: Konform mit IEC 62366-1 und IEC 82304-1
  • Softwarevalidierung und Risikomanagement
  • Dokumentationsanforderungen (ISO/IEC/IEEE 15289:2019)
  • Gehende Analyse anhand von Best-Practice-Beispielen

Sprecher: Dr. Julian Alpers

Kosten: 100€ Mitglieder, 150€ Nicht-Mitglieder

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