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Crash-Kurs MDR/IVDR

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Datum & Uhrzeit

von
Thu.Nov.202513:00
bis
Thu.Nov.202515:00
Dauer
2Stunden

Ort

Kontakt

Name
Frau Katja Krempler
leap:up GmbH
E-Mail
virtualevent

Inhalt:

  • Die Verordnung und die Grundprinzipien

  • Wirtschaftsakteure

  • Anhang I: Allgemeine Sicherheits- und Leistungsanforderungen - Auswahl von harmonisierten Normen

  • Qualitätsmanagementsystem

  • Anhang II/III: Anforderungen an Inhalt und Umfang der technischen Dokumentation

  • Klinische Bewertung

  • Post-Market Surveillance (PMS)

  • Medizinprodukteverordnung und Meldepflichten; Kennzeichnung, Rückverfolgbarkeit (UDI, EUDAMED)

Sprecher: Dr. Katja Krempler

Kosten: 50€ Mitglieder, 100€ Nicht-Mitglieder

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