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Inhalt:
Wer braucht eine PRRC?
Qualifikation des PRRC
Aktivitäten/Verantwortlichkeiten des PRRC
Technische Dokumentation, Konformitätserklärung, Überwachung nach dem Inverkehrbringen, Vigilanz und Berichterstattung
Finden und Benennen einer PRRC
Sprecherprofil:
Katja Krempler ist promovierte Biologin und verfügt über langjährige Erfahrung im Qualitätsmanagement, Regulatory Affairs und der Zulassung von Medizinprodukten. Nach ihrer Tätigkeit als Regulatory Affairs Manager und QMB bei einem Start-up in Leipzig ist sie seit 2024 bei leap:up tätig, wo sie Start-ups und KMUs in den Bereichen Qualitätsmanagementsysteme, technische Dokumentation und regulatorische Fragen unterstützt.
speaker: Dr. Katja Krempler
Kosten: 50,00€ Mitglieder, 100,00€ Nicht-Mitglieder
Oben stehende Texte, oder Teile davon, wurden automatisch mit Hilfe eines Übersetzungssystems (DeepL API) aus dem Originalsprachtext übersetzt.
Trotz sorgfältiger maschineller Verarbeitung können Übersetzungsfehler nicht ausgeschlossen werden.