Die meisten internationalen Vorschriften für Medizinprodukte verlangen von den Herstellern die Durchführung von Risikomanagementmaßnahmen entlang des Lebenszyklus medizinischer Geräte Produkte.

Doch viele Unternehmen tun sich schwer mit der Definition des Produktlebenszyklus und der Umsetzung geeigneter Aktivitäten.

Dieser Workshop soll ein Modell des Produktlebenszyklus - bzw. der Aktivitäten des Designprozesses und der Postmarket Aktivitäten - und die verschiedenen Formen der Risikomanagement-Aktivitäten dazu aufzuzeigen.

Für die meisten Risikomanagement-Aktivitäten werden Beispiele angeführt und das Konzept des risikobasierten Denkens bei der Entscheidungsfindung oder Lösungsfindung vorgestellt.

Individuelle Methoden zur Risikoidentifizierung und -bewertung werden auf einem hohen Niveaudargestellt.